Komory farmaceutyczne projektowane pod najwyższe standardy czystości
od projektu po gotowe urządzenie
Dostarczamy zaawansowane komory farmaceutyczne, które stanowią fundament sterylnych procesów produkcyjnych i laboratoryjnych w branży life science. Każde urządzenie jest wynikiem indywidualnego planowania i projektowania 3D, co pozwala na idealne dopasowanie parametrów przepływu powietrza, kaskady ciśnień oraz gabarytów do Twoich specyficznych wymagań i klasy czystości (ISO). Nasza realizacja inżynierska gwarantuje pełną walidację (IQ/OQ) oraz zgodność z rygorystycznymi wytycznymi GMP, zgodnie z Twoją specyfikacją zamawiającego.
Nasze komory budujemy z kwasoodpornej stali AISI 316L o lustrzanej powierzchni, zapewniającej najwyższą higienę. Konstrukcja obejmuje filtry absolutne HEPA H14, szczelne przeszklenia odporne na chemię oraz systemy sterowania PLC monitorujące parametry sterylności. Całość realizujemy bez ostrych krawędzi, stosując aseptyczne uszczelnienia i detale wykończone zgodnie z Twoją indywidualną specyfikacją projektową.
Skuteczności filtracji dzięki
zastosowaniu filtrów HEPA H14
Dlaczego warto powierzyć nam budowę komór farmaceutycznych
W branży, gdzie sterylność i powtarzalność procesów są krytyczne, dostarczamy rozwiązania eliminujące ryzyko kontaminacji. Każda nasza realizacja inżynierska opiera się na rygorystycznych normach GMP i ISO, a cały proces – od koncepcji po montaż – jest prowadzony pod Twoją indywidualną specyfikację, zapewniając pełne bezpieczeństwo produkcji.
Bezpieczeństwo procesowe (Interlock)
tosujemy zaawansowane systemy śluzowania i blokad drzwi, które uniemożliwiają przypadkowe otwarcie komory w niewłaściwym momencie, chroniąc produkt i operatora.
Pełna walidacja i zgodność
Nasze komory projektujemy zgodnie z wymogami 21 CFR Part 11 oraz aneksami GMP, dostarczając kompletną dokumentację IQ/OQ niezbędną do certyfikacji Twojego zakładu.
Inteligentne sterowanie i monitoring
Integrujemy systemy automatyki, które w czasie rzeczywistym kontrolują kaskadę ciśnień, wilgotność oraz temperaturę, gwarantując stabilność środowiska pracy.
Skontaktuj się z nami i zrealizuj swojąkomorę farmaceutyczną
Planujesz inwestycję w infrastrukturę cleanroom i szukasz partnera, który przełoży Twoje wymagania na gotowy, certyfikowany produkt? Jesteśmy gotowi na Twoje najbardziej rygorystyczne wytyczne.
Nasze doświadczenie w projektowaniu 3D i produkcji dla sektora farmaceutycznego pozwala nam tworzyć rozwiązania, które bezproblemowo przechodzą audyty i procesy walidacji. Niezależnie od skali skomplikowania projektu, gwarantujemy indywidualne podejście i pełne wsparcie techniczne.
Rodzaje komór farmaceutycznych na wymiar
Jako producent wyspecjalizowany w rozwiązaniach dla sektora Life Science, dostarczamy urządzenia kluczowe dla zachowania sterylności i bezpieczeństwa procesów. Każdą jednostkę budujemy od podstaw, dostosowując systemy filtracji, kaskadę ciśnień oraz gabaryty do Twojej indywidualnej specyfikacji i klasy czystości cleanroomu.
Loże laminarne
Sterylne stanowiska z filtrami HEPA H14 i nawiewem laminarnym, chroniące produkt przed kontaminacją zewnętrzną.
Izolatory procesowe
W pełni hermetyczne systemy barirowe z rękawami, zapewniające absolutną separację operatora od strefy roboczej.
Śluzy (osobowe/towarowe)
Aktywne systemy transferowe z blokadą drzwi i filtracją, służące do bezpiecznego przejścia między klasami czystości.
Komory ważenia
Strefy o kontrolowanym przepływie, chroniące przed zapyleniem podczas dozowania i poboru próbek sypkich substancji.
